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Pazopanib em combinação com

interferão alfa 2-A em pacientes

com carcinoma de células renais

avançado

 
 
 Última atualização: 05 de julho de 2016
 ESTADO: o estudo estiver concluído (de acordo com ClinicalTrials.gov/NCT01513187)

A QUEM

se destina o ensaio?

Pacientes com cancro renal (carcinoma de células renais, CCR) que cumprem os seguintes critérios:

  • 18 anos de idade ou mais
  • histologia de células claras
  • carcinoma de células renais metastático ou localmente avançado documentado
  • na fase I, são permitidos tratamentos sistémicos anteriores
  • na fase II, não são permitidos quaisquer tratamentos sistémicos anteriores

QUAL

é a principal questão a que este ensaio tenta responder?

Esta fase I/II é um ensaio dividido em duas etapas:

  • Na primeira etapa, vai determinar a dose ideal da combinação de um inibidor da tirosina quinase e um agente imunomodulador no tratamento de pacientes com carcinoma renal avançado.
  • A segunda etapa pretende esclarecer a eficácia desta combinação medida em termos de taxa de resposta .

POR QUE

é que os pacientes poderão querer participar?

Este ensaio clínico oferece aos pacientes a oportunidade de acederem a uma nova terapêutica que pode ser eficaz para o cancro renal. Este ensaio vai ainda servir de apoio à investigação do cancro renal e, potencialmente, ajudar outros pacientes que sofrem de cancro renal. O ensaio pode ou não ser benéfico no seu caso individual. Para obter mais informações sobre a importância e os benefícios da participação em ensaios clínicos, clique aqui.

QUANDO

é que o ensaio estará aberto para inscrições?

O estudo estiver concluído

ONDE

é que o ensaio estará disponível?

O ensaio estará disponível em 13 centros de oncologia em Espanha.
Para obter uma lista completa dos centros do ensaio, clique aqui:
 pdf Centros do ensaio (220 KB) (220 KB)
 

CONCEÇÃO

DO

ESTUDO

Como está estruturado o estudo?

O ensaio para pacientes com CCR está a ser realizado em duas partes:
1. A Parte 1A visa determinar a dosagem certa para a Fase II seguinte.
2. A Parte 2 vai avaliar a eficácia das combinações medicamentosas administradas em ciclos de 6 semanas.

Haverá apenas um braço (grupo) de estudo para pacientes com CCR. Isto significa que todos os pacientes receberão o novo tratamento.
Serão atribuídos ao pazopanib (VotrientTM) em combinação com interferão alfa 2-A.

  • O pazopanib (VotrientTM) é uma pequena molécula de administração oral inibidora da tirosina quinase com vários recetores como alvos
  • O interferão alfa 2-A é um interferão
Fase I: O pazopanib é administrado por via oral uma vez por dia em diferentes doses juntamente com interferão alfa 2-A, que é administrado por via subcutânea em dias intercalados até, no máximo, 3 doses por semana, também este em doses diferentes.

Fase II: Quando se determinar a dosagem certa no ensaio de fase I, os pacientes receberão o novo tratamento até à progressão da doença, toxicidade inaceitável, não adesão ao tratamento ou anulação do consentimento por parte do paciente.

COMO

obtenho mais informações?

As organizações de pacientes que prestam apoio aos pacientes com cancro renal no seu país poderão fornecer informações adicionais acerca do ensaio, do estado de recrutamento atual e os principais contactos. Clique aqui para obter uma lista de organizações de pacientes que prestam apoio a pacientes com cancro renal. Se não existir uma organização desse tipo no seu país, envie-nos um e-mail para obter mais informações: Este endereço de email está protegido contra piratas. Necessita ativar o JavaScript para o visualizar.

ESTABELECER

CONTACTO

com outros pacientes neste ensaio

Caso pretenda ligar-se a outros pacientes que estejam a considerar participar ou que participem neste ensaio, pode encontrá-los aqui: Lista de organizações em todo o mundo.

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a sua experiência

Pretende partilhar a sua experiência relativa a este ensaio?
Envie-nos um e-mail para: Este endereço de email está protegido contra piratas. Necessita ativar o JavaScript para o visualizar.
Tenha em atenção que a sua experiência será útil para outros pacientes e organizações de pacientes.

RESULTADOS

do estudo

Neste momento, não estão disponíveis quaisquer resultados. Os futuros resultados serão indicados nesta secção, através de uma hiperligação.

Exoneração de responsabilidade: Este é um resumo simples do ensaio clínico destinado aos pacientes disponibilizado apenas para fins informativos. Os pacientes devem consultar o seu médico acerca de qualquer oportunidade de participação em ensaios clínicos.

Regressar ao quadro geral de ensaios clínicos: Como posso encontrar um ensaio clínico de IO para o meu tipo de cancro?