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Atezolizumab em combinação com

outras terapêuticasimunomoduladoras

 
 
 
 Última atualização: 05 de julho de 2017
 ESTADO: Em fase de recrutamento (a aceitar novos pacientes) (de acordo com 
ClinicalTrials.gov/NCT02174172)

A QUEM

se destina o ensaio?

Pacientes com cancro renal (carcinoma de células renais, CCR) que cumprem os seguintes critérios:

  • 18 anos de idade ou mais
  • carcinoma de células renais metastático ou localmente avançado documentado
  • pacientes com ou sem tratamento anterior com atezolizumab (MPDL3280A)

QUAL

é a principal questão a que este ensaio tenta responder?

Este estudo de fase I pretende avaliar a segurança e tolerabilidade de uma nova imunoterapia em combinação com outras terapêuticas imunomoduladoras para o cancro renal.

Investiga o inibidor de pontos de controlo imunológicos atezolizumab (MPDL3280A) juntamente com interferão alfa-2b em pacientes com carcinoma de células renais (CCR) ou melanoma inoperável, localmente avançado ou metastático.

POR QUE

é que os pacientes poderão querer participar?

Este ensaio clínico oferece aos pacientes a oportunidade de acederem a uma nova terapêutica que pode ser eficaz para o cancro renal. Este ensaio vai ainda servir de apoio à investigação do cancro renal e, potencialmente, ajudar outros pacientes que sofrem de cancro renal. O ensaio pode ou não ser benéfico no seu caso individual. Para obter mais informações sobre a importância e os benefícios da participação em ensaios clínicos, clique aqui.

QUANDO

é que o ensaio estará aberto para inscrições?

O estudo está aberto (atualmente em fase de recrutamento). Atualmente, espera-se a participação no estudo de 200 pacientes participem a nível mundial.

ONDE

é que o ensaio estará disponível?

O ensaio estará disponível em 8 centros de oncologia espalhados por 2 países.
Para obter uma lista completa dos centros do ensaio, clique aqui:
pdf Lista de centros do estudo. (89 KB)
 

CONCEÇÃO

DO

ESTUDO

Como está estruturado o estudo?

Haverá apenas um braço (grupo) de estudo para os pacientes com CCR, mas duas coortes neste grupo: uma com pacientes anteriormente tratados com MPDL3280A e a outra com pacientes sem tratamento prévio, o que significa que todos os pacientes receberão o novo tratamento.

Serão atribuídos ao atezolizumab (MPDL3280A) em combinação com interferão alfa-2b.

  • O atezolizumab é um anticorpo monoclonal totalmente humano contra o PDL-1
  • O interferão alfa-2b é um interferão
IKCC Studien Design MPDL3280A V3 02 web

atezolizumab + interferão alfa-2b:
1) O interferão alfa-2b é administrado por via subcutânea, em dias intercalados, até 3 doses por semana

2) O atezolizumab é administrado por via intravenosa de três em três semanas

COMO

obtenho mais informações?

As organizações de pacientes que prestam apoio aos pacientes com cancro renal no seu país poderão fornecer informações adicionais acerca do ensaio, do estado de recrutamento atual e os principais contactos. Clique aqui para obter uma lista de organizações de pacientes que prestam apoio a pacientes com cancro renal. Se não existir uma organização desse tipo no seu país, envie-nos um e-mail para obter mais informações: Este endereço de email está protegido contra piratas. Necessita ativar o JavaScript para o visualizar.

ESTABELECER

CONTACTO

com outros pacientes neste ensaio

Caso pretenda ligar-se a outros pacientes que estejam a considerar participar ou que participem neste ensaio, pode encontrá-los aqui: Lista de organizações em todo o mundo.

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a sua experiência

Pretende partilhar a sua experiência relativa a este ensaio?
Envie-nos um e-mail para: Este endereço de email está protegido contra piratas. Necessita ativar o JavaScript para o visualizar.
Tenha em atenção que a sua experiência será útil para outros pacientes e organizações de pacientes.

RESULTADOS

do estudo

Neste momento, não estão disponíveis quaisquer resultados. Os futuros resultados serão indicados nesta secção, através de uma hiperligação.

Exoneração de responsabilidade: Este é um resumo simples do ensaio clínico destinado aos pacientes disponibilizado apenas para fins informativos. Os pacientes devem consultar o seu médico acerca de qualquer oportunidade de participação em ensaios clínicos.

Regressar ao quadro geral de ensaios clínicos: Como posso encontrar um ensaio clínico de IO para o meu tipo de cancro?