header logo nl

 

10feiten web


Studie naar de veiligheid en

effectiviteit van pazopanib en

Pembrolizumab (MK 3475) in

geavanceerd niercelcarcinoom

 
Voor het laatst bijgewerkt: 06 juli 2017
STATUS: Lopend, maar niet aanwervend (accepteert geen nieuwe patiënten)(via ClinicalTrials.gov/NCT02014636)

VOOR WIE

is de studie?

Patiënten met nierkanker (niercelcarcinoom, RCC), die op dit moment aan de volgende criteria voldoen:

  • overwegend heldercellige histologie
  • gedocumenteerd lokaal geavanceerd of gemetastaseerd niercelcarcinoom
  • geen eerdere systemische therapie
  • tumor weefsel [formaline-gefixeerd paraffine-ingebed (FFPE)] moet beschikbaar zijn

WAT

is de kernvraag waarop deze studie een antwoord probeert te geven?

Deze fase I/II-studie is een onderzoek in twee stadia:

  • In het eerste stadium zal de optimale dosis worden bepaald van een tyrosinekinaseremmer in combinatie met een immuno-oncologisch middel.
  • Tijdens het tweede stadium wordt de effectiviteit en veiligheid van de medicijncombinatie toegediend in stadium 1 geëvalueerd ten opzichte van de monotherapiën.

WAAROM

zouden patiënten willen deelnemen?

Deze klinische studie biedt patiënten de toegang tot een nieuwe therapie die effectief kan zijn tegen nierkanker. Deze studie zal het onderzoek naar nierkanker verder ondersteunen en mogelijk andere patiënten met nierkanker helpen. De studie kan wel of geen baat hebben in uw specifieke geval. Als u meer wilt weten over het belang en de voordelen van deelname aan klinische studies, klik a.u.b. hier.

WANNEER

zal de studie starten?

De studie is lopend, niet aanwervend (accepteert geen nieuwe patiënten) – op dit moment wordt de deelname van 248 patiënten verwacht.

WAAR

is de studie beschikbaar?

De studie zal in 5 kankercentra in de VS en het VK beschikbaar zijn.
Voor een volledige lijst van studielocaties, klik a.u.b. hier:
  pdf Studielocaties pazopanib + pembrolizumab (344 KB)
 

STUDIE

ONTWERP

Hoe is de studie opgezet?

In fase I zal er slechts één studiearm (groep) zijn voor RCC-patiënten: zij zullen pazopanib (VotrientTM) krijgen in combinatie met pembrolizumab (Keytruda™, MK-3475).

  • pazopanib (Votrient™) is en oraal toegediende, laag moleculaire, tegen meerdere receptoren gerichte tyrosinekinaseremmer, die al is goedgekeurd voor de behandeling van gemetastaseerd RCC
  • pembrolizumab (Keytruda™) is een volledig humaan monoklonaal antilichaam gericht tegen PD-1
De deelnemers zullen pazopanib oraal en pembrolizumab intraveneus in verschillende doseringen ontvangen.

In fase III zullen alle deelnemende patiënten (door een computer) willekeurig worden verdeeld in drie groepen (armen). Houd er a.u.b. rekening mee dat de patiënten in alle groepen een actief medicijn zullen krijgen. Geen van de patiënten krijgt een placebo.

Arm 1: Pazopanib, oraal toegediend
Arm 2: Pazopanib+pembrolizumab, pazopanib oraal toegediend, pembrolizumab intraveneus toegediend
Arm 3: Pembrolizumab, intraveneus toegediend

HOE

kan ik meer informatie krijgen?

Patiëntenorganisaties in uw land die patiënten met nierkanker ondersteunen, kunnen u extra informatie verschaffen over de studie, de huidige status van het aanwerven van nieuwe patiënten, evenals belangrijke contacten. Klik hier voor een lijst van patiëntenorganisaties die nierkankerpatiënten assisteren. Als dit soort organisaties niet in uw land bestaan, stuur ons dan een e-mail voor meer informatie: Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken.

CONTACT

OPNEMEN

met andere patiënten die aan deze studie meedoen

Als u contact wilt opnemen met andere patiënten die eraan denken om aan deze studie deel te nemen of hier al aan deelnemen, kunt u deze hier vinden: Lijst van organisaties wereldwijd.

DEEL

uw ervaring

Wilt u uw ervaring over deze studie delen?
Stuur a.u.b. een e-mail naar: Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken.
Weet dat uw ervaring andere patiënten en patiëntenorganisaties kan helpen.

RESULTATEN

van de studie

Het studie is nog niet afgerond, maar de voorlopige resultaten werden tijdens ECC 2015 gepresenteerd in september 2015: Voor de eerste resultaten kunt u hier lezen.

Disclaimer: Dit is een patiëntvriendelijke samenvatting van de klinische studie die alleen ter informatie dient. Patiënten dienen hun arts te raadplegen of zij de mogelijkheid hebben om aan een klinische studie deel te nemen.

Terug naar overzicht van de studie: Hoe kan ik een immuno-oncologische (IO) klinische studie voor mijn kanker vinden?