header logo nl

 

10feiten web


Pazopanib in combinatie met

interferon alfa 2-A bij patiënten met

geavanceerd niercelcarcinoom

 
 
 
 Voor het laatst bijgewerkt: 09 april 2018
 STATUS: de studie is afgelopen (per ClinicalTrials.gov/NCT01513187)

VOOR WIE

is de studie?

Patiënten met nierkanker (niercelcarcinoom, RCC), die op dit moment aan de volgende criteria voldoen:

  • 18 jaar of ouder
  • heldercellige histologie
  • gedocumenteerd lokaal geavanceerd of gemetastaseerd niercelcarcinoom
  • in fase I worden eerdere systemische behandelingen toegestaan
  • in fase II zijn geen eerdere systemische behandeling toegestaan

WAT

is de kernvraag waarop deze studie een antwoord probeert te geven?

Deze fase I/II is een studie in twee stadia:

  • In het eerste stadium wordt de optimale dosis vastgesteld van de combinatie van een tyrosinekinaseremmer en een immunomodulerend middel in de behandeling van patiënten met geavanceerd niercelcarcinoom.
  • Het tweede stadium heeft als doel de effectiviteit van deze combinatie te onderzoeken, gemeten ten aanzien van het respons percentage.

WAAROM

zouden patiënten willen deelnemen?

Deze klinische studie biedt patiënten de toegang tot een nieuwe therapie die effectief kan zijn tegen nierkanker. Deze studie zal het onderzoek naar nierkanker verder ondersteunen en mogelijk andere patiënten met nierkanker helpen. De studie kan wel of geen baat hebben in uw specifieke geval. Als u meer wilt weten over het belang en de voordelen van deelname aan klinische studies, klik a.u.b. hier.

WANNEER

zal de studie starten?

De studie is afgelopen.

WAAR

is de studie beschikbaar?

De studie zal in 13 kankercentra in Spanje beschikbaar zijn.
Voor een volledige lijst van studielocaties, klik a.u.b. hier:
 pdf Studielocaties (220 KB)
 

STUDIE

ONTWERP

Hoe is de studie opgezet?

De studie voor RCC-patiënten wordt in twee delen uitgevoerd:

1. Deel 1A heeft als doel de juiste dosering te bepalen voor de volgende fase II.

2. Deel 2 zal de effectiviteit van de medicijncombinaties evalueren die in cycli van 6 weken worden toegediend.

Er zal één studiearm (groep) voor RCC-patiënten zijn. Dit betekent dat alle patiënten de nieuwe behandeling zullen krijgen.

Zij zullen pazopanib (VotrientTM) in combinatie met interferon alfa 2-A krijgen.

  • pazopanib (VotrientTM) is een oraal toegediende, laagmoleculaire, tegen meerdere receptoren gerichte tyrosinekinaseremmer
  • interferon alfa 2-A is een interferon
Fase I: pazopanib wordt oraal eenmaal per dag toegediend in verschillende dosissen, plus interferon alfa 2-A wordt om de dag tot 3 dosissen per week gegeven – ook in verschillende dosissen.

Fase II: Als eenmaal de juiste dosering is bepaald in de fase I-studie , zullen de patiënten de nieuwe behandeling krijgen tot progressie van de ziekte optreedt, of tot onaanvaardbare toxiciteit wordt waargenomen, of als de patiënt de behandeling niet naleeft of hier niet langer toestemming voor geeft.

HOE

kan ik meer informatie krijgen?

Patiëntenorganisaties in uw land die patiënten met nierkanker ondersteunen, kunnen u extra informatie verschaffen over de studie, de huidige status van het aanwerven van nieuwe patiënten, evenals belangrijke contacten. Klik hier voor een lijst van patiëntenorganisaties die nierkankerpatiënten assisteren. Als dit soort organisaties niet in uw land bestaan, stuur ons dan een e-mail voor meer informatie: Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken.

CONTACT

OPNEMEN

met andere patiënten die aan deze studie meedoen

Als u contact wilt opnemen met andere patiënten die eraan denken om aan deze studie deel te nemen of hier al aan deelnemen, kunt u deze hier vinden: Lijst van organisaties wereldwijd.

DEEL

uw ervaring

Wilt u uw ervaring over deze studie delen?
Stuur a.u.b. een e-mail naar: Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken.
Weet dat uw ervaring andere patiënten en patiëntenorganisaties kan helpen.

RESULTATEN

van de studie

Op dit moment zijn er geen resultaten beschikbaar. In de toekomst zal hier een link zijn naar de resultaten.

Disclaimer: Dit is een patiëntvriendelijke samenvatting van de klinische studie die alleen ter informatie dient. Patiënten dienen hun arts te raadplegen of zij de mogelijkheid hebben om aan een klinische studie deel te nemen.

Terug naar overzicht van de studie: Hoe kan ik een immuno-oncologische (IO) klinische studie voor mijn kanker vinden?