header logo nl

 

10feiten web

 

Nivolumab versus Nivolumab +

Bevacizumab versus Nivolumab +

Ipilimumab in gemetastaseerd

niercelcarcinoom (mRCC) 

 
 
 Voor het laatst bijgewerkt: 09 april 2018
 STATUS: Lopend, maar niet aanwervend (accepteert geen nieuwe patiënten) (via ClinicalTrials.gov/NCT02210117)

VOOR WIE

is de studie?

Patiënten met nierkanker (niercelcarcinoom, RCC), die op dit moment aan de volgende criteria voldoen:

  • heldercellige component
  • geavanceerde en/of gemetastaseerde ziekte
  • kan een eerdere systemische therapie hebben gehad voor RCC
  • algemene gezondheidsstatus moet goed zijn (ECOG minder dan 1)

WAT

is de kernvraag waarop deze studie een antwoord probeert te geven?

Deze fase II-studie heeft als doel te onderzoeken of de nieuwe immunotherapieën (monotherapie alleen of in combinatie met andere medicaties) kunnen helpen om gemetastaseerde nierkanker te controleren.

Deze specifieke studie onderzoekt nivolumab als monotherapie versus de combinatie van de immuun checkpointremmers nivolumab en ipilimumab versus nivolumab plus bevacizumab in geavanceerd niercelcarcinoom.

WAAROM

zouden patiënten willen deelnemen?

 

Deze klinische studie biedt patiënten de toegang tot een nieuwe therapie die effectief kan zijn tegen nierkanker. Deze studie zal het onderzoek naar nierkanker verder ondersteunen en mogelijk andere patiënten met nierkanker helpen. De studie kan wel of geen baat hebben in uw specifieke geval. Als u meer wilt weten over het belang en de voordelen van deelname aan klinische studies, klik a.u.b. hier.

WANNEER

zal de studie starten?

De studie werft geen nieuwe patiënten – op dit moment wordt de deelname van 60 patiënten verwacht.

WAAR

is de studie beschikbaar?

De studie zal beschikbaar zijn in het University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston Texas, VS.
Contactpersoon: Padmanee Sharma, MD, PHD
telefoon: 713-792-2830
 

STUDIE

ONTWERP

Hoe is de studie opgezet?

Er zullen 3 studiearmen (groepen) zijn: alle deelnemende patiënten zullen (door een computer) willekeurig worden verdeeld in drie groepen. Houd er a.u.b. rekening mee dat de patiënten in alle groepen een actief medicijn zullen krijgen. Geen van de patiënten krijgt een placebo.

Aan de patiënten in de eerste groep zal nivolumab (OpdivoTM) als monotherapie worden toegewezen, de patiënten in de tweede groep zullen nivolumab (OpdivoTM) in combinatie met bevacizumab (AvastinTM) krijgen. De patiënten in de derde groep zullen worden behandeld met nivolumab (OpdivoTM) in combinatie met ipilimumab (Yervoy™).

  • nivolumab (Opdivo™) is een volledig humaan monoclonaal antilichaam gericht tegen PD-1
  • bevacizumab (Avastin™) is een monoklonaal antilichaam gericht tegen VEGF
  • ipilimumab (Yervoy™) is een volledig humaan monoclonaal antilichaam gericht tegen CTLA-4

Arm 1:
De deelnemers in deze groep zullen nivolumab intraveneus toegediend krijgen gedurende 60 minuten op de eerste dag van week 1, 3 en 5. De deelnemers zullen dit geneesmiddel niet meer krijgen tot week 14. Vanaf week 14 kunnen de deelnemers opnieuw met het geneesmiddel starten om de twee weken.

Arm 2:
In deze groep wordt een combinatie van nivolumab en bevacizumab gegeven: beide middelen worden intraveneus gegeven op de eerste dag van weken 1, 3 en 5. De deelnemers zullen dit geneesmiddel niet meer krijgen tot week 14. Vanaf week 14 kunnen de deelnemers opnieuw nivolumab als monotherapie starten om de twee weken.

Arm 3:
In groep 3 ontvangen deelnemers nivolumab en ipilimumab intraveneus op de eerste dag van weken 1 en 4. De deelnemers zullen deze geneesmiddelen niet meer krijgen tot week 14. Vanaf week 14 kunnen de deelnemers opnieuw nivolumab als monotherapie starten om de twee weken.

HOE

kan ik meer informatie krijgen?

Patiëntenorganisaties in uw land die patiënten met nierkanker ondersteunen, kunnen u extra informatie verschaffen over de studie, de huidige status van het aanwerven van nieuwe patiënten, evenals belangrijke contacten. Klik hier voor een lijst van patiëntenorganisaties die nierkankerpatiënten assisteren. Als dit soort organisaties niet in uw land bestaan, stuur ons dan een e-mail voor meer informatie: Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken.

CONTACT

OPNEMEN

met andere patiënten die aan deze studie meedoen

Als u contact wilt opnemen met andere patiënten die eraan denken om aan deze studie deel te nemen of hier al aan deelnemen, kunt u deze hier vinden: Lijst van organisaties wereldwijd.

DEEL

uw ervaring

Wilt u uw ervaring over deze studie delen?
Stuur a.u.b. een e-mail naar:
Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken.
Weet dat uw ervaring andere patiënten en patiëntenorganisaties kan helpen.

RESULTATEN

van de studie

Op dit moment zijn er geen resultaten beschikbaar. In de toekomst zal hier een link zijn naar de resultaten.

Disclaimer: Dit is een patiëntvriendelijke samenvatting van de klinische studie die alleen ter informatie dient. Patiënten dienen hun arts te raadplegen of zij de mogelijkheid hebben om aan een klinische studie deel te nemen.

Terug naar overzicht van de studie: Hoe kan ik een immuno-oncologische (IO) klinische studie voor mijn kanker vinden?