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10 faits new


Étude de l’innocuité et de l'efficacité

du pazopanib et du pembrolizumab

(MK-3475) dans le carcinome à

cellules rénales avancé (CCR)

 
 
 Dernière mise à jour : 06 juillet 2017
 STATUT : en cours, mais pas de recrutement (n’accepte pas de nouveaux patients) (par le biais du site ClinicalTrials.gov/NCT02014636)

À QUI

s'adresse l´essai ?

Les patients atteints de cancer du rein (carcinome à cellules rénales, CCR) qui remplissent actuellement les critères suivants :

  • histologie majoritairement de cellules claires
  • informations documentées d'un carcinome à cellules rénales localement avancé ou métastatique
  • pas de traitement systémique antérieur
  • un tissu tumoral [fixé au formol et inclus dans la paraffine (FFIP)] doit être disponible

QUELLE

est la question clé à laquelle cet essai va tenter de répondre ?

Cette étude de phases I et II est un essai en deux étapes :

  • Dans la première étape, il sera déterminé la dose optimale d'un inhibiteur de la tyrosine-kinase en combinaison avec un agent immuno-oncologique.
  • La deuxième étape vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité de la combinaison de médicaments administrés dans l'étape 1 par rapport aux agents seuls.

POURQUOI

les patients pourraient vouloir participer ?

Cet essai clinique offre aux patients la possibilité d'accéder à un nouveau traitement qui peut être efficace pour le cancer du rein. Cet essai pourra en outre soutenir la recherche sur le cancer du rein et potentiellement aider d'autres patients atteints de cancer du rein. L´essai pourrait avoir ou non des avantages dans votre cas particulier. Pour obtenir plus d'informations sur l'importance et les avantages de la participation à des essais cliniques, veuillez cliquer ici.

QUAND

l´essai sera-t-il ouvert ?

L'étude ne recrute plus – 248 patients prévoient actuellement d'y participer.


l´essai est-il disponible ?

L'essai sera disponible dans 5 centres de traitement du cancer aux États-Unis et au Royaume-Uni.
Pour une liste complète des lieux de l'essai, veuillez cliquer ici :
pdf Lieux de l'essai pembrolizumab+pazopanib (101 ko) (344 KB)
 

CONCEPTION

DE L’ÉTUDE

À quoi ressemble l´étude ?

Dans la phase I, il n’y aura qu'un groupe étudié pour les patients atteints de CCR : ils se verront tous administrer du pazopanib (Votrient™) en combinaison avec du pembrolizumab (Keytruda™, MK-3475).

  • le pazopanib (Votrient™) est une petite molécule orale qui est un inhibiteur de récepteur à tyrosine kinase, multi-cibles, déjà approuvé pour le CCR métastatique
  • le pembrolizumab (Keytruda™) est un anticorps monoclonal entièrement humain ciblant PD-1

Les participants se verront administrer du pazopanib par voie orale et du pembrolizumab par voie intraveineuse dans des dosages différents.
Dans la phase II, tous les patients participants seront répartis au hasard (par ordinateur) en trois groupes étudiés. Veuillez noter que les patients dans tous les groupes recevront un traitement actif. Aucun patient ne recevra un placebo.

Groupe étudié 1 : monothérapie à base de pazopanib, administré par voie orale

Groupe étudié 2 : pazopanib + pembrolizumab ; pazopanib administré oralement + pembrolizumab administré par voie intraveineuse

Groupe étudié 3: monothérapie à base de pembrolizumab administrée par voie intraveineuse

COMMENT

puis-je obtenir plus d'informations ?

Les organisations de patients offrant du soutien aux patients atteints de cancer du rein dans votre pays peuvent offrir des informations supplémentaires sur l'essai, le statut actuel du recrutement, et les personnes à contacter clés. Cliquez ici pour obtenir une liste des associations de patients aidant les patients atteints de cancer du rein. S´il n'y a pas de telles organisations dans votre pays, veuillez nous envoyer un courriel pour plus d'informations : Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

COMMUNIQUER

avec d'autres patients participant à l´essai

Si vous voulez communiquer avec d'autres patients considérant cet essai ou participant à celui-ci, vous pouvez les trouver ici : liste des organisations à travers le monde

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Notez que votre expérience serait utile pour les autres patients et associations de patients.

RÉSULTATS

de l'étude

Les résultats préliminaires ont été présentés lors ECC 2015 Septembre 2015 : Pour les résultats préliminaires s'il vous plaît lire ici.

Avis de non-responsabilité : ceci est un résumé aisément accessible aux patients de l'essai clinique qui a été fourni à des fins d'information uniquement. Les patients doivent consulter leur médecin au sujet de toute possibilité de participer à l'essai clinique.

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