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10 faits new


Le pazopanib en combinaison avec

l'interféron alfa 2-A, chez les patients

souffrant d'un carcinome à cellules

rénales avancé

 
 
 Dernière mise à jour : 05 juillet 2017
 STATUT : l'étude est terminée (par le biais du site ClinicalTrials.gov/NCT01513187)

À QUI

s'adresse l´essai ?

Les patients atteints de cancer du rein (carcinome à cellules rénales, CCR) qui remplissent actuellement les critères suivants :

  • être âgé de 18 ans ou plus
  • histologie de cellules claires
  • informations documentées d'un carcinome à cellules rénales localement avancé ou métastatique
  • dans la phase I, des traitements systémiques antérieurs sont autorisés
  • dans la phase II, aucun traitement systémique antérieur n’est autorisé

QUELLE

est la question clé à laquelle cet essai va tenter de répondre ?

Cette étude de phase I/II est un essai en deux étapes :

  • Dans la première étape il sera déterminé la dose optimale de la combinaison d'un inhibiteur de tyrosine kinase et d'un agent de modulation immunitaire dans le traitement de patients atteints de carcinome à cellules rénales avancé.
  • La deuxième étape vise à clarifier l'efficacité de cette combinaison mesurée en termes de taux de réponse.

POURQUOI

les patients pourraient vouloir participer ?

Cet essai clinique offre aux patients la possibilité d'accéder à un nouveau traitement qui peut être efficace pour le cancer du rein. Cet essai pourra en outre soutenir la recherche sur le cancer du rein et potentiellement aider d'autres patients atteints de cancer du rein. L´essai pourrait avoir ou non des avantages dans votre cas particulier. Pour obtenir plus d'informations sur l'importance et les avantages de la participation à des essais cliniques, veuillez cliquer ici.

QUAND

l´essai sera-t-il ouvert ?

L'étude est terminée.

l´essai est-il disponible ?

L'essai sera disponible dans 13 centres de traitement du cancer en Espagne.
Pour une liste complète des lieux de l'essai, veuillez cliquer ici :
pdf Lieux de l’essai (220 ko) (220 KB)
 

CONCEPTION

DE L’ÉTUDE

À quoi ressemble l´étude ?

L'essai pour les patients atteints de CCR se fait en deux parties :
1. La partie 1A vise à trouver le bon dosage pour la phase II suivante.
2. La partie 2 permettra d'évaluer l'efficacité des combinaisons de médicaments administrés dans des cycles de 6 semaines.

Il n'y aura qu'un seul groupe étudié pour les patients atteints de CCR. Ce qui signifie que tous les patients recevront le nouveau traitement.

Ils se verront administrer du pazopanib (VotrientTM) en combinaison avec de l'interféron alfa 2-A.

  • le pazopanib (VotrientTM) est une petite molécule orale qui est un inhibiteur de récepteur à tyrosine kinase multi-cibles
  • l'interféron alfa 2-A est un interféron

Phase I : le pazopanib est administré par voie orale une fois par jour à des doses différentes et l'interféron alfa 2-A est administré par voie sous cutanée tous les deux jours pour un maximum de 3 doses par semaine – à des doses différentes également.

Phase II : une fois que le bon dosage a été déterminé dans la phase I de l'essai, les patients recevront le nouveau traitement jusqu'à ce que soit déterminé une progression de la maladie, un niveau de toxicité inacceptable, une non-conformité ou le retrait du consentement du patient.

COMMENT

puis-je obtenir plus d'informations ?

Les organisations de patients offrant du soutien aux patients atteints de cancer du rein dans votre pays peuvent offrir des informations supplémentaires sur l'essai, le statut actuel du recrutement, et les personnes à contacter clés. Cliquez ici pour obtenir une liste des associations de patients aidant les patients atteints de cancer du rein. S´il n'y a pas de telles organisations dans votre pays, veuillez nous envoyer un courriel pour plus d'informations: Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

COMMUNIQUER

avec d'autres patients participant à l´essai

Si vous voulez communiquer avec d'autres patients considérant cet essai ou participant à celui-ci, vous pouvez les trouver ici : liste des organisations à travers le monde.

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RÉSULTATS

de l'étude

Aucun résultat n’est disponible actuellement. Les résultats futurs seront mis en lien ici.

Avis de non-responsabilité : ceci est un résumé aisément accessible aux patients de l'essai clinique qui a été fourni à des fins d'information uniquement. Les patients doivent consulter leur médecin au sujet de toute possibilité de participer à l'essai clinique.

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