header logo fr

 

10 faits new

 

 

Le nivolumab comparé au nivolumab

+ au bévacizumab et comparé au

nivolumab + à l’ipilimumab dans le

carcinome à cellules rénales métastatique

 
 
 
 
 Dernière mise à jour : 09 avril 2018
 STATUT : en cours, mais pas de recrutement (n’accepte pas de nouveaux patients) (par ClinicalTrials.gov/NCT02210117)

À QUI

s'adresse l´essai ?

Les patients atteints de cancer du rein (carcinome à cellules rénales, CCR) qui remplissent actuellement les critères suivants :

  • composante de cellules claires
  • maladie avancée et/ou métastatique
  • peuvent avoir suivi une thérapie systémique préalable pour un CCR
  • l’état de santé global doit être bon (ECOG inférieur à 1)

QUELLE

est la question clé à laquelle cet essai va tenter de répondre ?

Cette étude de phase II vise à clarifier si les nouvelles immunothérapies (un agent seul ou en combinaison avec d'autres médicaments) peuvent aider à lutter contre le cancer du rein métastatique.

Cette étude spécifique compare le nivolumab en monothérapie par rapport à une combinaison des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires le nivolumab et l’ipilimumab et par rapport au nivolumab et au bévacizumab dans les cas de carcinome à cellules rénales avancé.

POURQUOI

les patients pourraient vouloir participer ?

 

Cet essai clinique offre aux patients la possibilité d'accéder à un nouveau traitement qui peut être efficace pour le cancer du rein. Cet essai pourra en outre soutenir la recherche sur le cancer du rein et potentiellement aider d'autres patients atteints de cancer du rein.
L´essai pourrait avoir ou non des avantages dans votre cas particulier. Pour obtenir plus d'informations sur l'importance et les avantages de la participation à des essais cliniques, veuillez cliquer ici..

QUAND

l´essai sera-t-il ouvert ?

L'étude ne recrute plus – 60 patients prévoient actuellement d'y participer.

l´essai est-il disponible ?

L'essai sera disponible à l'Université du Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, Texas, États-Unis.
Personne à contacter:
Padmanee Sharma, docteur en médecine, doctorat
Téléphone: 713-792-2830
 

CONCEPTION

DE L’ÉTUDE

À quoi ressemble l´étude ?

Il y aura 3 groupes étudiés : tous les patients participants seront répartis au hasard (par un ordinateur) en trois groupes. Veuillez noter que les patients dans tous les groupes recevront un traitement actif. Aucun patient ne recevra un placebo.

Les patients dans un groupe se verront administrer du nivolumab (Opdivo™) seul, et les patients du deuxième groupe se verront administrer du nivolumab (Opdivo™) en combinaison avec du bévacizumab (Avastin™). Les patients dans le troisième groupe seront traités avec du nivolumab (Opdivo™) en combinaison avec l'ipilimumab (Yervoy™).

  •  le nivolumab (Opdivo™) est un anticorps monoclonal entièrement humain ciblant PD-1
  • le bévacizumab (Avastin™) est un anticorps monoclonal ciblant VEGF
  • l’ipilimumab (Yervoy™) est un anticorps monoclonal entièrement humain ciblant CTLA-4
Groupe étudié 1 :
Les participants dans ce groupe se verront administrer du nivolumab par voie intraveineuse pendant environ 60 minutes, le premier jour des semaines 1, 3 et 5. Ce médicament ne sera pas à nouveau administré aux participants avant la semaine 14. À partir de la semaine 14, les participants peuvent commencer à être traités à nouveau par ce médicament toutes les 2 semaines.
 
Groupe étudié 2 :
Ce groupe se verra administrer une combinaison de nivolumab et de bévacizumab : les deux agents sont administrés par voie intraveineuse le premier jour des semaines 1, 3, et 5. Ces médicaments ne seront pas à nouveau administrés aux participants avant la semaine 14. À partir de la semaine 14, les participants peuvent commencer à être traités avec du nivolumab seul toutes les 2 semaines.
 
Groupe étudié 3 :
Dans le groupe 3, les participants se verront administrer du nivolumab et de l'ipilimumab par voie intraveineuse le premier jour des semaines 1 et 4. Ces médicaments ne seront pas à nouveau administrés aux participants avant la semaine 14. À partir de la semaine 14, les participants peuvent commencer à être traités avec du nivolumab seul toutes les 2 semaines.

COMMENT

puis-je obtenir plus d'informations ?

Les organisations de patients offrant du soutien aux patients atteints de cancer du rein dans votre pays peuvent offrir des informations supplémentaires sur l'essai, le statut actuel du recrutement, et les personnes à contacter clés. Cliquez ici pour obtenir une liste des associations de patients aidant les patients atteints de cancer du rein. S´il n'y a pas de telles organisations dans votre pays, veuillez nous envoyer un courriel pour plus d'informations: Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

COMMUNIQUER

avec d'autres patients participant à l´essai

Si vous voulez communiquer avec d'autres patients considérant cet essai ou participant à celui-ci, vous pouvez les trouver ici : liste des organisations à travers le monde.

PARTAGER

votre expérience

Vous voulez partager votre expérience sur cet essai ?
Envoyez-nous un courriel à :
Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
Notez que votre expérience serait utile pour les autres patients et associations de patients.

RÉSULTATS

de l'étude

Aucun résultat n’est disponible actuellement. Les résultats futurs seront mis en lien ici.

Avis de non-responsabilité : ceci est un résumé aisément accessible aux patients de l'essai clinique qui a été fourni à des fins d'information uniquement. Les patients doivent consulter leur médecin au sujet de toute possibilité de participer à l'essai clinique.

Retour au sommaire des essais cliniques : Comment puis-je trouver un essai clinique IO pour mon cancer?