header logo fr

 

10 faits new



CHECKMATE 214

 
Le nivolumab combiné à l’ipilimumab comparé au sunitinib dans le carcinome à cellules rénales non traité antérieurement, avancé ou métastatique
 
 
 Dernière mise à jour : 19 novembre, 2017
 STATUT : fermée à la comptabilité (ne pas accepter de nouveaux patients) (par ClinicalTrials.gov/NCT02231749)

À QUI

s'adresse l´essai ?

Les patients atteints de cancer du rein (carcinome à cellules rénales, CCR) qui remplissent actuellement les critères suivants :
  • composante de cellules claires
  • maladie avancée et/ou métastatique
  • pas de thérapie systémique préalable pour le CCR
  • l’état de santé global doit être bon ( indice de Karnofsky d'au moins 70 %)
  • un tissu tumoral [fixé au formol et inclus dans la paraffine (FFIP)] doit être disponible

QUELLE

est la question clé à laquelle cet essai va tenter de répondre ?

Cette étude de phase III vise à clarifier si les nouvelles immunothérapies sont supérieures à l'une des thérapies standard pour le cancer du rein.

Cette étude particulière examine la combinaison des inhibiteurs des points de contrôle immunitaires que sont l’ipilimumab et le nivolumab comparée au sunitinib dans le carcinome avancé des cellules rénales.

POURQUOI

les patients pourraient vouloir participer ?

Cet essai clinique offre aux patients la possibilité d'accéder à un nouveau traitement qui peut être efficace pour le cancer du rein. Cet essai pourra en outre soutenir la recherche sur le cancer du rein et potentiellement aider d'autres patients atteints de cancer du rein. L´essai pourrait avoir ou non des avantages dans votre cas particulier. Pour obtenir plus d'informations sur l'importance et les avantages de la participation à des essais cliniques, veuillez cliquer ici.

QUAND

l´essai sera-t-il ouvert ?

L'étude est fermée – environ 1070 patients participent

l´essai est-il disponible ?

L'essai était disponible dans 184 centres de traitement du cancer dans le monde, dans 28 pays.
Pour une liste complète des lieux de l'essai, veuillez télécharger le document suivant :
 

CONCEPTION 

DE L’ÉTUDE

À quoi ressemble l'étude ?

Il y aura 2 groupes étudiés: tous les patients participants seront répartis au hasard (par un ordinateur) en deux groupes. Veuillez noter que les patients dans les deux groupes recevront un médicament actif. Aucun patient ne recevra un placebo.

Les patients dans un groupe se verront administrer du nivolumab (Opdivo™) en combinaison avec de l’ipilimumab (Yervoy™). Les patients de l'autre groupe seront traités avec du sunitinib (Sutent™), qui est un traitement homologué pour le CCR.

  • le nivolumab (Opdivo™) est un anticorps monoclonal entièrement humain ciblant PD-1
  • l’ipilimumab (Yervoy™) est un anticorps monoclonal entièrement humain ciblant CTLA-4
  • le sunitinib (Sutent™) est une petite molécule orale, qui est un inhibiteur de récepteurs à tyrosine kinase, multi-cibles, déjà approuvé pour le traitement du CCR métastatiqueConception de l'étude Checkmate214

1) La combinaison du nivolumab et de l’ipilimumab est administrée par voie intraveineuse toutes les 3 semaines pendant 4 doses.

2) Après quoi, les patients recevront du nivolumab par voie intraveineuse toutes les 2 semaines jusqu'à l’obtention sous forme documentée d’une progression de la maladie, l’arrêt dû à la toxicité, le retrait de consentement ou la fin de l'essai.

3) Le sunitinib est administré par voie orale une fois par jour pendant 4 semaines, puis arrêté pendant 2 semaines, en continu, jusqu'à l’obtention sous forme documentée d’une progression de la maladie, l’arrêt dû à la toxicité, le retrait de consentement ou la fin de l'essai.

COMMENT

puis-je obtenir plus d'informations ?

Les organisations de patients offrant du soutien aux patients atteints de cancer du rein dans votre pays peuvent offrir des informations supplémentaires sur l'essai, le statut actuel du recrutement, et les personnes à contacter clés. Cliquez ici pour obtenir une liste des associations de patients aidant les patients atteints de cancer du rein. S´il n'y a pas de telles organisations dans votre pays, veuillez nous envoyer un courriel pour plus d'informations : Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

COMMUNIQUER

avec d'autres patients participant à l´essai

Si vous voulez communiquer avec d'autres patients considérant cet essai ou participant à celui-ci, vous pouvez les trouver ici :liste des organisations à travers le monde.

PARTAGER

votre expérience

Vous voulez partager votre expérience sur cet essai ?
Envoyez-nous un courriel à : Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.
Notez que votre expérience serait utile pour les autres patients et associations de patients.

RÉSULTATS

de l'étude

Aucun résultat n’est disponible actuellement. Les résultats futurs seront mis en lien ici.

Avis de non-responsabilité : ceci est un résumé aisément accessible aux patients de l'essai clinique qui a été fourni à des fins d'information uniquement. Les patients doivent consulter leur médecin au sujet de toute possibilité de participer à l'essai clinique.

Retour au sommaire des essais cliniques : Comment puis-je trouver un essai clinique IO pour mon cancer ?