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10 hechos es FIN


Estudio de la seguridad y la

eficacia del pazopanib y el

pembrolizumab (MK 3475) en el

carcinoma renal (CR) avanzado

 
 
 Última actualización: 06 de julio de 2017
 ESTADO: En curso pero no incluyendo pacientes (no acepta pacientes nuevos) (segúnClinicalTrials.gov/NCT02014636)

¿A QUIÉN

está dirigido el ensayo?

Pacientes con cáncer de riñón (carcinoma renal, CR) que cumplan los criterios siguientes en estos momentos:

  • histología predominante de células claras
  • carcinoma renal localmente avanzado o metastásico demostrado
  • ningún tratamiento sistémico anterior
  • disponibilidad de tejido tumoral (fijado en formol e incluido en parafina [FFPE])

¿CUÁL

es la pregunta principal que intenta responder este ensayo?

Este es un estudio de fase I/II en dos partes:

  • En la primera parte se determinará la dosis óptima de un inhibidor de tirosina cinasa en combinación con un fármaco inmunooncológico.
  • La segunda parte evalúa la seguridad y la eficacia de la combinación de fármacos administrada en la parte 1 en comparación con los fármacos en monoterapia.

¿POR QUÉ

podrían querer participar los pacientes?

Este ensayo clínico ofrece a los pacientes la oportunidad de acceder a un tratamiento nuevo que podría ser eficaz para el cáncer renal. El ensayo respaldará la investigación del cáncer renal y podría ayudar a otros pacientes con este tipo de cáncer. El ensayo podría ser beneficioso o no para su caso concreto. Para saber más de la importancia y las ventajas de participar en ensayos clínicos, haga clic aquí.

¿CUÁNDO

se abrirá el ensayo?

El estudio no incluye más pacientes: en estos momentos se prevé la participación de 248 pacientes.

¿DÓNDE

está disponible el ensayo?

El ensayo estará disponible en 5 centros del cáncer de los EE. UU. y el Reino Unido.
Para hallar la lista completa de los lugares donde se realizará el ensayo, haga clic aquí:
 pdf Lugares del ensayo sobre pembrolizumab+pazopanib (344 KB)
 

DISEÑO

DEL

ESTUDIO

¿Cómo es el estudio?

En la fase I habrá un único grupo de pacientes con CR: a todos los pacientes se les asignará pazopanib (VotrientTM) en combinación con pembrolizumab (Keytruda™, MK-3475).

  • El pazopanib (Votrient™) es una molécula pequeña oral que inhibe múltiples receptores de tirosina cinasa ya aprobada para el CR metastásico
  • El pembrolizumab (Keytruda™) es un anticuerpo monoclonal completamente humano selectivo para PD-1

Los participantes recibirán pazopanib por vía oral y pembrolizumab por vía intravenosa en diferentes dosis.

En la fase II todos los pacientes participantes serán distribuidos aleatoriamente (mediante un ordenador) en tres grupos. Tenga en cuenta que los pacientes de todos los grupos recibirán un medicamento activo. Ningún paciente recibe placebo.

Grupo 1: Pazopanib en monoterapia administrado por vía oral

Grupo 2: Pazopanib + pembrolizumab, pazopanib por vía oral + pembrolizumab por vía intravenosa

Grupo 3: El pembrolizumab en monoterapia se administrará por vía intravenosa

¿CÓMO

puedo obtener más información?

Las organizaciones de pacientes que apoyan a los pacientes con cáncer de su país pueden darle más información sobre el ensayo, si está incluyendo pacientes o no, y los contactos principales. Haga clic aquí para hallar una lista de organizaciones de pacientes que atienden a pacientes con cáncer renal. Si en su país no hay organizaciones de este tipo, envíenos un correo electrónico para obtener más información: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

CONTACTE

con otros pacientes de este ensayo

Si desea contactar con otros pacientes que se están planteando participar en este ensayo, puede hallarlos aquí: Lista de organizaciones de todo el mundo.

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su experiencia

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Tenga en cuenta que su experiencia sería útil para otros pacientes y organizaciones de pacientes.

RESULTADOS

del estudio

Los resultados preliminares fueron presentados durante la CEC 2015 en septiembre de 2015: Para obtener resultados preliminares lea aquí

Declaración: Este es un resumen del ensayo apto para pacientes que se da únicamente con fines informativos. Los pacientes deben consultar a su médico sobre las oportunidades de participar en un ensayo clínico.

Volver a la descripción general del ensayo clínico: ¿Cómo puedo hallar un ensayo clínico de IO para mi cáncer?