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10 hechos es FIN


Pazopanib en combinación con

interferón alfa 2-A en pacientes con

carcinoma renal avanzado

 
 
 Última actualización: 09 de abril de 2018
 ESTADO: el estudio se completa (según 
ClinicalTrials.gov/NCT01513187)

¿A QUIÉN

está dirigido el ensayo?

Pacientes con cáncer de riñón (carcinoma renal, CR) que cumplan los criterios siguientes en estos momentos:

  • 18 años de edad o más
  • histología de células claras
  • carcinoma renal localmente avanzado o metastásico demostrado
  • en la fase I, se permiten tratamientos sistémicos anteriores
  • en la fase II no se permiten tratamientos sistémicos anteriores

¿CUÁL

es la pregunta principal que intenta responder este ensayo?

Este estudio de fase I/II consta de dos partes:

  • En la primera parte determinará la dosis óptima de la combinación de un inhibidor de la tirosina cinasa y un inmunomodulador en el tratamiento de pacientes con carcinoma renal avanzado.
  • La segunda fase intenta aclarar la eficacia de esta combinación medida en términos de tasa de respuesta.

¿POR QUÉ

podrían querer participar los pacientes?

Este ensayo clínico ofrece a los pacientes la oportunidad de acceder a un tratamiento nuevo que podría ser eficaz para el cáncer renal. El ensayo respaldará la investigación del cáncer renal y podría ayudar a otros pacientes con este tipo de cáncer. El ensayo podría ser beneficioso o no para su caso concreto. Para saber más de la importancia y las ventajas de participar en ensayos clínicos, haga clic aquí.

¿CUÁNDO

se abrirá el ensayo?

El estudio se completa.

¿DÓNDE

está disponible el ensayo?

El ensayo estará disponible en 13 centros del cáncer de España.
Para hallar la lista completa de los lugares donde se realizará el ensayo, haga clic aquí:
 pdf Lugares del ensayo (220 KB)
 

DISEÑO

DEL

ESTUDIO

¿Cómo es el estudio?

El ensayo con pacientes con CR consta de dos partes:

  1. La parte 1A busca determinar la pauta correcta para la posterior fase II.
  2. La parte 2 evaluará la eficacia de las combinaciones de fármacos administradas en ciclos de 6 semanas.
  3. Solo habrá un grupo de estudio de pacientes con CR, lo que significa que todos los pacientes recibirán el nuevo tratamiento.
Se les asignará pazopanib (VotrientTM) en combinación con interferón alfa 2-A.
  • El pazopanib (VotrientTM) es una molécula pequeña oral que inhibe múltiples receptores de tirosina cinasa
  • El interferón alfa 2-A es un interferón

Fase I: se administra pazopanib por vía oral una vez al día en diferentes dosis más interferón alfa 2-A por vía subcutánea en días alternos hasta un máximo de 3 dosis por semana, también en dosis diferentes.

Fase II: Una vez determinada la pauta correcta en el ensayo de fase I, los pacientes recibirán el nuevo tratamiento hasta progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable, incumplimiento o retirada del consentimiento del paciente.

¿CÓMO

puedo obtener más información?

Las organizaciones de pacientes que apoyan a los pacientes con cáncer de su país pueden darle más información sobre el ensayo, si está incluyendo pacientes o no, y los contactos principales. Haga clic aquí para hallar una lista de organizaciones de pacientes que atienden a pacientes con cáncer renal. Si en su país no hay organizaciones de este tipo, envíenos un correo electrónico para obtener más información: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

CONTACTE

con otros pacientes de este ensayo

Si desea contactar con otros pacientes que se están planteando participar en este ensayo, puede hallarlos aquí: Lista de organizaciones de todo el mundo.

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su experiencia

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Tenga en cuenta que su experiencia sería útil para otros pacientes y organizaciones de pacientes.

RESULTADOS

del estudio

No hay resultados disponibles en este momento. Los futuros resultados estarán enlazados aquí.

Declaración: Este es un resumen del ensayo apto para pacientes que se da únicamente con fines informativos. Los pacientes deben consultar a su médico sobre las oportunidades de participar en un ensayo clínico.

Volver a la descripción general del ensayo clínico: ¿Cómo puedo hallar un ensayo clínico de IO para mi cáncer?