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10 hechos es FIN

 

Nivolumab en comparación con

nivolumab + bevacizumab y

nivolumab + ipilimumab en el

carcinoma renal metastásico (CRm)

 
 Última actualización: 09 de abril de 2018
 ESTADO: En curso pero no incluyendo pacientes (no acepta pacientes nuevos) (segúnClinicalTrials.gov/NCT02210117)

¿A QUIÉN

está dirigido el ensayo?

Pacientes con cáncer de riñón (carcinoma renal, CR) que cumplan los criterios siguientes en estos momentos:

  • componente de células claras
  • enfermedad avanzada o metastásica
  • pueden haber recibido un tratamiento sistémico anterior para el CR
  • buen estado de salud general (ECOG inferior a 1)

¿CUÁL

es la pregunta principal que intenta responder este ensayo?

Este estudio de fase II intenta aclarar si las nuevas inmunoterapias (un fármaco en monoterapia o en combinación con otros medicamentos) pueden ayudar a controlar el cáncer renal metastásico.

Este estudio concreto investiga el nivolumab en monoterapia comparándolo con la combinación de nivolumab e ipilimumab, dos inhibidores del punto de control inmunitario, y de nivolumab más bevacizumab en el carcinoma renal avanzado.

¿POR QUÉ

podrían querer participar los pacientes?

Este ensayo clínico ofrece a los pacientes la oportunidad de acceder a un tratamiento nuevo que podría ser eficaz para el cáncer renal. El ensayo respaldará la investigación del cáncer renal y podría ayudar a otros pacientes con este tipo de cáncer. El ensayo podría ser beneficioso o no para su caso concreto. Para saber más de la importancia y las ventajas de participar en ensayos clínicos, haga clic aquí.

¿CUÁNDO

se abrirá el ensayo?

El estudio no incluye más pacientes: en estos momentos se prevé la participación de 60 pacientes.

¿DÓNDE

está disponible el ensayo?

El estudio estará disponible en el MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas, Houston, Texas, EE. UU.
Contacto: Padmanee Sharma, MD, PHD
Teléfono: 713-792-2830
 

DISEÑO

DEL

ESTUDIO

¿Cómo es el estudio?

El estudio tendrá 3 grupos: todos los pacientes participantes serán distribuidos aleatoriamente (mediante un ordenador) en tres grupos. Tenga en cuenta que los pacientes de todos los grupos recibirán un medicamento activo. Ningún paciente recibe placebo.

A los pacientes de un grupo se les asignará nivolumab (Opdivo™) en monoterapia; los pacientes del segundo grupo reciben nivolumab (Opdivo™) en combinación con bevacizumab (Avastin™) y los pacientes del tercer grupo recibirán tratamiento con nivolumab (Opdivo™) en combinación con ipilimumab (Yervoy™).

  • El nivolumab (Opdivo™) es un anticuerpo monoclonal completamente humano selectivo para PD-1
  • El bevacizumab (Avastin™) es un anticuerpo monoclonal selectivo para VEGF
  • El ipilimumab (Yervoy™) es un anticuerpo monoclonal completamente humano selectivo para CTLA-4

Grupo 1:
Los participantes de este grupo recibirán nivolumab por vía intravenosa durante unos 60 minutos el primer día de las semanas 1, 3 y 5. Luego no volverán a recibir este fármaco hasta la semana 14. A partir de la semana 14, los participantes podrán empezar a recibir de nuevo el fármaco cada 2 semanas.

Grupo 2:
En este grupo se administra una combinación de nivolumab y bevacizumab, ambos por vía intravenosa el primer día de las semanas 1, 3 y 5. Los participantes no volverán a recibir estos fármacos hasta la semana 14. A partir de la semana 14, podrán empezar a recibir de nuevo nivolumab en monoterapia cada 2 semanas.

Grupo 3:
En el grupo 3, los participantes reciben nivolumab e ipilimumab por vía intravenosa el primer día de las semanas 1 y 4. Luego no volverán a recibir estos fármacos hasta la semana 14. A partir de la semana 14, podrán empezar a recibir de nuevo nivolumab en monoterapia cada 2 semanas.

¿CÓMO

puedo obtener más información?

Las organizaciones de pacientes que apoyan a los pacientes con cáncer de su país pueden darle más información sobre el ensayo, si está incluyendo pacientes o no, y los contactos principales. Haga clic aquí para hallar una lista de organizaciones de pacientes que atienden a pacientes con cáncer renal. Si en su país no hay organizaciones de este tipo, envíenos un correo electrónico para obtener más información: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

CONTACTE

con otros pacientes de este ensayo

Si desea contactar con otros pacientes que se están planteando participar en este ensayo, puede hallarlos aquí: Lista de organizaciones de todo el mundo.

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su experiencia

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RESULTADOS

del estudio

No hay resultados disponibles en este momento. Los futuros resultados estarán enlazados aquí.

Declaración: Este es un resumen del ensayo apto para pacientes que se da únicamente con fines informativos. Los pacientes deben consultar a su médico sobre las oportunidades de participar en un ensayo clínico.

Volver a la descripción general del ensayo clínico: ¿Cómo puedo hallar un ensayo clínico de IO para mi cáncer?