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10 hechos es FIN

 


CHECKMATE 214

 
Nivolumab combinado con ipilimumab en comparación con sunitinib en el carcinoma renal avanzado o metastásico no tratado anteriormente
 
 Última actualización: 09 de abril de 2018 
 ESTADO: cerrado al devengo (no incluyendo pacientes) (según ClinicalTrials.gov/NCT02231749)

¿A QUIÉN

está dirigido el ensayo?

Pacientes con cáncer de riñón (carcinoma renal, CR) que cumplan los criterios siguientes en estos momentos:
  • componente de células claras
  • enfermedad avanzada o metastásica
  • ningún tratamiento sistémico anterior para el CR
  • buen estado de salud general (estado funcional de Karnofsky de al menos el 70 %)
  • disponibilidad de tejido tumoral (fijado en formol e incluido en parafina [FFPE])

¿CUÁL

es la pregunta principal que intenta responder este ensayo?

Este estudio de fase III intenta determinar si las nuevas inmunoterapias son superiores a uno de los tratamientos convencionales para el cáncer renal.

Este estudio concreto investiga la combinación de ipilimumab y nivolumab,
unos inhibidores del punto de control inmunitario, en comparación con el sunitinib en el carcinoma renal avanzado.

¿POR QUÉ

podrían querer participar los pacientes?

Este ensayo clínico ofrece a los pacientes la oportunidad de acceder a un tratamiento nuevo que podría ser eficaz para el cáncer renal. El ensayo respaldará la investigación del cáncer renal y podría ayudar a otros pacientes con este tipo de cáncer. El ensayo podría ser beneficioso o no para su caso concreto. Para saber más de la importancia y las ventajas de participar en ensayos clínicos, haga clic aquí.

¿CUÁNDO

se abrirá el ensayo?

El estudio está cerrado al contable - se prevé la participación de 1070 pacientes de todo el mundo.

¿DÓNDE

está disponible el ensayo?

El ensayo estará disponible en 184 centros del cáncer de 28 países de todo el mundo.
Para hallar la lista completa de los lugares donde se realizará el ensayo, descárguese el documento siguiente:
 

DISEÑO

DEL

ESTUDIO

¿Cómo es el estudio?

El estudio tendrá 2 grupos: todos los pacientes participantes serán distribuidos aleatoriamente (mediante un ordenador) en dos grupos. Tenga en cuenta que los pacientes de los dos grupos recibirán un medicamento activo. Ningún paciente recibe placebo.

A los pacientes de un grupo se les asignará nivolumab (Opdivo™) en combinación con ipilimumab (Yervoy™). Los pacientes del otro grupo recibirán sunitinib (Sutent™), un tratamiento aprobado para el CR.

  • El nivolumab (Opdivo™) es un anticuerpo monoclonal completamente humano selectivo para PD-1
  • El ipilimumab (Yervoy™) es un anticuerpo monoclonal completamente humano selectivo para CTLA-4
  • El sunitinib (Sutent™) es una molécula pequeña oral que inhibe múltiples receptores de tirosina cinasa ya aprobada para el tratamiento del CR metastásico
Studien Design Checkmate214 web

1) La combinación de nivolumab e ipilimumab se administra por vía intravenosa cada 3 semanas hasta completar 4 dosis.

2) Después, los pacientes recibirán nivolumab por vía intravenosa cada 2 semanas hasta la progresión de la enfermedad demostrada, la suspensión debido a toxicidad, la retirada del consentimiento o el fin del estudio.

3) El sunitinib se toma por vía oral una vez al día durante 4 semanas seguidas de 2 semanas de descanso, sin interrupción hasta la progresión de la enfermedad demostrada, la suspensión debido a toxicidad, la retirada del consentimiento o el fin del estudio.

¿CÓMO

puedo obtener más información?

Las organizaciones de pacientes que apoyan a los pacientes con cáncer de su país pueden darle más información sobre el ensayo, si está incluyendo pacientes o no, y los contactos principales. Haga clic aquí para hallar una lista de organizaciones de pacientes que atienden a pacientes con cáncer renal. Si en su país no hay organizaciones de este tipo, envíenos un correo electrónico para obtener más información: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.

CONTACTE

con otros pacientes de este ensayo

Si desea contactar con otros pacientes que se están planteando participar en este ensayo, puede hallarlos aquí: Lista de organizaciones de todo el mundo.

COMPARTA

su experiencia

¿Quiere compartir su experiencia en este ensayo?
Envíenos un correo electrónico a: Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo.
Tenga en cuenta que su experiencia sería útil para otros pacientes y organizaciones de pacientes.

RESULTADOS

del estudio

No hay resultados disponibles en este momento. Los futuros resultados estarán enlazados aquí.

Declaración: Este es un resumen del ensayo apto para pacientes que se da únicamente con fines informativos. Los pacientes deben consultar a su médico sobre las oportunidades de participar en un ensayo clínico.

Volver a la descripción general del ensayo clínico: ¿Cómo puedo hallar un ensayo clínico de IO para mi cáncer?