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Understanding clinical trials

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 10 Fakten web

Sicherheit und Wirksamkeit von

Pazopanib und Pembrolizumab

(MK 3475) bei fortgeschrittenem

Nierenzellkarzinom

 
 
 Stand: 09. April 2018
 STATUS: Die Studie läuft, neue Patienten können nicht mehr teilnehmen (laut ClinicalTrials.gov/NCT02014636)

WER

kommt für die Studie in Frage?

Patienten mit Nierenkrebs (Nierenzellkarzinom, NZK), die die folgenden Kriterien erfüllen:

  • Nierenzellkarzinom mit hauptsächlich klarzelliger Komponente
  • fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung
  • keine vorherige medikamentöse Therapie gegen das Nierenzellkarzinom
  • Tumorgewebe [formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE)] muss zur Verfügung stehen

WIE

lautet die Kernfrage, die die Studie beantworten möchte?

Die Phase I/II- Studie besteht aus zwei Teilen:

  • Im ersten Teil soll die optimale Dosis einer neuen Therapie für die Behandlung des Nierenzellkarzinoms gefunden werden. Diese besteht aus einer Kombination eines Tyrosinkinase-Inhibitors und einem immunonkologischen Wirkstoff.
  • Der zweite Teil untersucht die Wirksamkeit dieser Kombination im Vergleich zu einem Einzelmedikament.

WELCHE

Vorteile kann eine Teilnahme bringen?

 Diese Studie bietet Patienten die Möglichkeit eine neue, eventuell gut wirksame Therapie gegen Nierenkrebs zu erhalten. Außerdem kann die Studie dazu beitragen, die derzeitige Forschung im Bereich Nierenkrebs weiter voranzubringen und anderen Patienten mit Nierenkrebs zu helfen. Ob diese Studie jedoch für Sie persönlich erfolgreich sein wird, lässt sich nicht voraussehen. Weitere Informationen zu den Vorteilen einer Teilnahme an klinischen Studien finden Sie hier: Klinische Studien

WANN

wird die Studie durchgeführt?

 Die Studie nimmt derzeit keine neuen Patienten mehr auf - sie ist derzeit für 248 Patienten offen.

WO

ist die Studie verfügbar?
Die Studie wird an 5 Krebszentren in den USA und UK durchgeführt.
Eine vollständige Liste der Studienzentren finden Sie hier:
pdf Studienzentren Pembrolizumab+Pazopanib (344 KB)
 

STUDIEN

DESIGN

Wie genau läuft die Studie ab?
In Phase I gibt es lediglich einen Studienarm (Gruppe) für Nierenkrebs-Patienten: alle Teilnehmer erhalten Pazopanib (Votrient (R)) in Kombination mit Pembrolizumab (Keytruda(R), MK-3475).
  • Pazopanib ist ein oraler Multi-Tyrosinkinase-Inhibitor, der bereits für die Behandlung des metastasierten Nierenzellkarzinoms zugelassen ist
  • Pembrolizumab ist ein vollständig menschlicher monoklonaler Antikörper gegen PD-1

Pazopanib wird oral eingenommen und Pembrolizumab intravenös verabreicht - beides in unterschiedlichen Dosierungen.

In Phase II werden alle Teilnehmer zufällig (von einem Computer) in 3 Gruppen eingeteilt. Wichtig: Patienten in allen Gruppen erhalten ein aktives Medikament, es werden keine Placebos verabreicht.

Arm 1: Pazopanib Einzeltherapie, orale Einnahme
Arm 2: Pazopanib+Pembrolizumab, Pazopanib wird oral eingenommen + Pembrolizumab intravenös verabreicht
Arm 3: Pembrolizumab Einzeltherapie, intravenöse Verabreichung

Wie

erhalte ich weitere Informationen?

 Patienten-Organisationen in Ihrer Region können sicherlich weitere Informationen zur Studie, dem derzeitigen Status und entsprechenden Kontaktpersonen zur Verfügung stellen. Klicken Sie hier für eine Liste mit Patienten-Organisationen für Nierenkrebs. Sollte es keine Organisation in Ihrer Region geben, können Sie uns hier kontaktieren: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!

KONTAKT

zu anderen Patienten in dieser Studie

 Sie möchten mit anderen Patienten Kontakt aufnehmen, die an dieser Studie teilgenommen haben? Hier können Sie diese finden: Liste mit Patienten-Organisationen

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Sie Ihre Erfahrungen

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Dann senden Sie uns eine E-mail an: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!
Ihre Erfahrungen können für andere Patienten und Patienten-Organisationen sehr hilfreich sein.

Ergebnisse

der Studie

 Die Studie läuft derzeit noch, beim ECC im September 2015 wurden jedoch erste Zwischenergebnisse vorgestellt. Zu den ersten Ergebnissen geht es hier: Zwischenergebnis: Pazopanib + Pembrolizumab

Disclaimer: Dies ist eine patientenfreundliche Zusammenfassung der klinischen Studie, die lediglich zur allgemeinen Information bereitgestellt wird. Patienten sollten mit ihrem Arzt über eine mögliche Studienteilnahme sprechen.

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