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10 Fakten web


Pazopanib in Kombination mit

Interferon Alpha 2-A bei

fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom

 
 
 Stand: 09. April 2018
 STATUS: die Studie ist beendet (per ClinicalTrials.gov/NCT01513187)

WER

kommt für die Studie in Frage?

Patienten mit Nierenkrebs (Nierenzellkarzinom, NZK), die die folgenden Kriterien erfüllen:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • Tumor mit klarzelliger Histologie
  • nachgewiesene metastasierte oder lokal fortgeschrittene Erkrankung
  • in Phase I darf eine vorherige medikamentöse Therapie gegen den Nierenkrebs erfolgt sein
  • Patienten in Phase II dürfen keine vorherigen medikamentösen Therapien erhalten haben

WIE

lautet die Kernfrage, die die Studie beantworten möchte?

Die Phase I/II- Studie besteht aus zwei Teilen:

  • Im ersten Teil soll die optimale Dosis einer neuen Therapie für die Behandlung des Nierenzellkarzinoms gefunden werden. Diese besteht aus einer Kombination eines Tyrosinkinase-Inhibitors und einem immunmodulierenden Wirkstoff.
  • Der zweite Teil untersucht die Wirksamkeit dieser Kombination.

WELCHE

Vorteile kann eine Teilnahme bringen?

Diese Studie bietet Patienten die Möglichkeit eine neue, eventuell gut wirksame Therapie gegen Nierenkrebs zu erhalten. Außerdem kann die Studie dazu beitragen, die derzeitige Forschung im Bereich Nierenkrebs weiter voranzubringen und anderen Patienten mit Nierenkrebs zu helfen. Ob diese Studie jedoch für Sie persönlich erfolgreich sein wird, lässt sich nicht voraussehen. Weitere Informationen zu den Vorteilen einer Teilnahme an klinischen Studien finden Sie hier: Klinische Studien

WANN

wird die Studie durchgeführt?

Die Studie ist beendet.

WO

ist die Studie verfügbar?

Die Studie ist an 13 Krebszentren in Spanien verfügbar.
Eine vollständige Liste aller Studienzentren finden Sie hier:
pdf Studienzentren (220 KB)
 

STUDIEN

DESIGN

Wie genau läuft die Studie ab?

Die Studie für Nierenkrebs-Patienten wird in zwei Teilen durchgeführt:
1. Im ersten Teil wird die Dosis für die folgende Behandlung in Phase II festgelegt.
2. Der zweite Teil untersucht die Wirksamkeit der Medikamenten-Kombination, die dabei jeweils in einem 6-wöchigen Zyklus verabreicht wird.

Es gibt nur einen Studienarm für Nierenkrebs-Patienten. Das heißt, alle Patienten erhalten ein aktives Medikament. 

Alle Teilnehmer bekommen Pazopanib (Votrient(R)) in Kombination mit Interferon alpha 2-A.

  • Pazopanib ist ein oraler Multi-Tyrosinkinase-Inhibitor
  • Interferon alpha 2-A ist ein Interferon

Phase I: Pazopanib wird in verschiedenen Dosen einmal täglich oral eingenommen. Zusätzlich wird Interferon alpha 2-A jeden zweiten Tag subkutan injiziert - auch dies in unterschiedlichen Dosen. 

Phase II: Wurde die richtige Dosis im ersten Teil der Studie gefunden, erhalten alle Patienten die neue Therapie bis es zu einem Fortschreiten der Erkrankung, zu übermäßigen Nebenwirkungen, einem Studienausstieg oder der Beendigung der Studie kommt.

Wie

erhalte ich weitere Informationen?

Patienten-Organisationen in Ihrer Region können sicherlich weitere Informationen zur Studie, dem derzeitigen Status und entsprechenden Kontaktpersonen zur Verfügung stellen. Klicken Sie hier für eine Liste mit Patienten-Organisationen für Nierenkrebs. Sollte es keine Organisation in Ihrer Region geben, können Sie uns hier kontaktieren: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!

KONTAKT

zu anderen Patienten in dieser Studie

Sie möchten mit anderen Patienten Kontakt aufnehmen, die über eine Teilnahme an dieser Studie nachdenken oder bereits teilnehmen? Hier können Sie diese finden: Liste mit Patienten-Organisationen

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Sie Ihre Erfahrungen

Sie möchten Ihre Erfahrungen mit dieser Studie mit anderen Patienten teilen?
Dann senden Sie uns eine E-mail an: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!
Ihre Erfahrungen können für andere Patienten und Patienten-Organisationen sehr hilfreich sein.

Ergebnisse

der Studie

Bisher sind noch keine Ergebnisse verfügbar. Zukünftige Veröffentlichungen werden hier verlinkt.

Disclaimer: Dies ist eine patientenfreundliche Zusammenfassung der klinischen Studie, die lediglich zur allgemeinen Information bereitgestellt wird. Patienten sollten mit ihrem Arzt über eine mögliche Studienteilnahme sprechen.

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