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Nivolumab gegen Nivolumab + Bevacizumab gegen Nivolumab + Ipilimumab bei metastasiertem Nierenzellkarzinom

 
 
 Stand: 06. Juli 2017
 STATUS: Die Studie läuft, neue Patienten können nicht mehr teilnehmen (laut ClinicalTrials.gov/NCT02210117)

WER

kommt für die Studie in Frage?

Patienten mit Nierenkrebs (Nierenzellkarzinom, NZK), die die folgenden Kriterien erfüllen:

  • klarzellige Histologie oder mit klarzelliger Komponente
  • fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung
  • darf bereits eine vorherige medikamentöse Therapie gegen das Nierenzellkarzinom erhalten haben
  • guter Allgemeinzustand (ECOG unter 1)

WIE

lautet die Kernfrage, die die Studie beantworten möchte?

Diese Phase II-Studie möchte klären, ob die neuen immunonkologischen Therapien (ein einzelner Wirkstoff oder eine Kombination mit anderen Medikamenten) zur Behandlung des metastasierten Nierenkrebses eingesetzt werden können. 

Hier wird Nivolumab als alleiniger Wirkstoff im Vergleich zu zwei verschiedenen Wirkstoff-Kombination untersucht:

  • die beiden Immun-Checkpoint-Inhibitoren Nivolumab und Ipilimumab
  • Nivolumab plus Bevacizumab

WELCHE

Vorteile kann eine Teilnahme bringen?

Diese Studie bietet Patienten die Möglichkeit eine neue, eventuell gut wirksame Therapie gegen Nierenkrebs zu erhalten. Außerdem kann die Studie dazu beitragen, die derzeitige Forschung im Bereich Nierenkrebs weiter voranzubringen und anderen Patienten mit Nierenkrebs zu helfen. Ob diese Studie jedoch für Sie persönlich erfolgreich sein wird, lässt sich nicht voraussehen. Weitere Informationen zu den Vorteilen einer Teilnahme an klinischen Studien finden Sie hier: Klinische Studien

WANN

wird die Studie durchgeführt?

Eine Teilnahme an der Studie ist nicht mehr möglich – voraussichtlich können 60 Patienten daran teilnehmen.

WO

ist die Studie verfügbar?

Die Studie wird am University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston Texas, USA durchgeführt.
Kontaktperson: Padmanee Sharma, MD, PHD
Telefonnr.: (+1) 713-792-2830
 

STUDIEN

DESIGN

Wie genau läuft die Studie ab?

Es gibt drei Studienarme (Gruppen): alle Teilnehmer werden zufällig (von einem Computer) in drei Gruppen eingeteilt. Wichtig: Patienten in allen Gruppen erhalten ein aktives Medikament, es werden keine Placebos verabreicht.

Patienten in einer Gruppe erhalten Nivolumab (Opdivo(R)), Patienten der zweiten Gruppe werden mit einer Kombination aus Nivolumab (Opdivo(R)) und Bevacizumab (Avastin(R)) behandelt. Den Teilnehmern der dritten Gruppe wird Nivolumab (Opdivo(R)) in Verbindung mit Ipilimumab (Yervoy(R)) verabreicht.
  • Nivolumab ist ein vollständig menschlicher, monoklonaler Antikörper, der auf PD-1 abzielt
  • Bevacizumab ist ein monoklonal Antikörper gegen VEGF
  • Ipilimumab ist ein vollständig menschlicher Antikörper gegen CTLA-4

Arm 1:
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Nivolumab intravenös am ersten Tag der Wochen 1, 3 und 5. Danach folgt eine Therapiepause bis zu Woche 14. Je nach Wirksamkeit wird den Patienten danach Nivolumab wieder alle 2 Wochen verabreicht.

Arm 2:
In dieser Gruppe wird eine Kombination aus Nivolumab und Bevacizumab verabreicht: beide Wirkstoffe werden intravenös am ersten Tag der Wochen 1, 3 und 5 gegeben. Danach folgt eine Therapiepause bis zu Woche 14. Je nach Wirksamkeit wird den Patienten danach Nivolumab wieder alle 2 Wochen verabreicht.

Arm 3:
Die Patienten erhalten Nivolumab und Ipilimumab intravenös am ersten Tag der Wochen 1 und 4. Danach folgt eine Therapiepause bis zu Woche 14. Je nach Wirksamkeit können die Teilnehmer danach alle zwei Wochen Nivolumab als Einzeltherapie erhalten. 

Wie

erhalte ich weitere Informationen?

Patienten-Organisationen in Ihrer Region können sicherlich weitere Informationen zur Studie, dem derzeitigen Status und entsprechenden Kontaktpersonen zur Verfügung stellen. Klicken Sie hier für eine Liste mit Patienten-Organisationen für Nierenkrebs. Sollte es keine Organisation in Ihrer Region geben, können Sie uns hier kontaktieren: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!

KONTAKT

zu anderen Patienten in dieser Studie

Sie möchten mit anderen Patienten Kontakt aufnehmen, die über eine Teilnahme an dieser Studie nachdenken oder bereits teilnehmen? Hier können Sie diese finden: Liste mit Patienten-Organisationen

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Sie Ihre Erfahrungen

Sie möchten Ihre Erfahrungen mit dieser Studie mit anderen Patienten teilen?
Dann senden Sie uns eine E-mail an: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!
Ihre Erfahrungen können für andere Patienten und Patienten-Organisationen sehr hilfreich sein.

Ergebnisse

der Studie

Bisher sind noch keine Ergebnisse verfügbar. Zukünftige Veröffentlichungen werden hier verlinkt.

Disclaimer: Dies ist eine patientenfreundliche Zusammenfassung der klinischen Studie, die lediglich zur allgemeinen Information bereitgestellt wird. Patienten sollten mit ihrem Arzt über eine mögliche Studienteilnahme sprechen.

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