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CHECKMATE 025

 
Nivolumab im Vergleich zu Everolimus bei vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom
 
 Stand: 06.Juli 2017
 STATUS: Studie frühzeitig gestoppt, erste Ergebnisse veröffentlicht  (laut BMS website)

WER

kommt für die Studie in Frage?

Patienten mit Nierenkrebs (Nierenzellkarzinom, NZK), die die folgenden Kriterien erfüllen:

  • histologische Bestätigung eines Nierenzellkarzinoms mit klarzelliger Komponente
  • fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung
  • nicht mehr als 3 vorherige medikamentöse Therapien gegen das Nierenzellkarzinom
  • guter Allgemeinzustand (Karnofsky Performance Status von mind. 70%)

WIE

lautet die Kernfrage, die die Studie beantworten möchte?

Die Phase III-Studie möchte klären, ob die neue immunonkologische Therapien mit Nivolumab bei Nierenkrebs besser wirkt, als eine der bisherigen Standardtherapien (Everolimus).
 

WELCHE

Vorteile kann eine Teilnahme bringen?

Diese Studie bietet Patienten die Möglichkeit eine neue, eventuell gut wirksame Therapie gegen Nierenkrebs zu erhalten. Außerdem kann die Studie dazu beitragen, die derzeitige Forschung im Bereich Nierenkrebs weiter voranzubringen und anderen Patienten mit Nierenkrebs zu helfen. Ob diese Studie jedoch für Sie persönlich erfolgreich sein wird, lässt sich nicht voraussehen. Weitere Informationen zu den Vorteilen einer Teilnahme an klinischen Studien finden Sie hier: Klinische Studien

WANN

wird die Studie durchgeführt?

Die Studie wurde frühzeitig gestoppt – weltweit haben 822 Patienten daran teilgenommen.

Anmerkung: Ende November 2015 wurde Opdivo in den USA für die Behandlung des fortgeschrittenen oder metastasierten Nierenzellkarzinoms zugelassen. 

Bristol-Myers Squibb ist bemüht allen Studienteilnehmern in anderen Ländern Opdivo auch nach Beendigung der Studie weiterhin durch einen so genannten open-label Einsatz zugänglich zu machen. 

WO

ist die Studie verfügbar?

Die Studie wurde in 158 Krebs-Zentren in 24 Ländern weltweit durchgeführt. 
Eine vollständige Liste der Studienzentren finden Sie hier:
 

STUDIEN

DESIGN

Wie läuft die Studie genau ab?

Es gibt 2 Studienarme (Gruppen): alle Teilnehmer werden zufällig (von einem Computer) in zwei Gruppen eingeteilt. Wichtig: Patienten in beiden Gruppen erhalten ein aktives Medikament, es werden keine Placebos verabreicht.

Patienten in der einen Gruppe erhielten Nivolumab (Opdivo(R)), die andere Gruppe wurde mit Everolimus (Afinitor(R)) behandelt.
  • Nivolumab ist ein vollständig menschlicher monoklonaler Antikörper, der auf PD-1 abzielt
  • Everolimus ist ein oraler mTor-Inhibitor
Studien Design Checkmate025 web

1) Nivolumab wurde alle 2 Wochen intravenös verabreicht, bis es zu einem Fortschreiten der Erkrankung, zu übermäßigen Nebenwirkungen, einem Studienausstieg oder der Beendigung der Studie kam.

2) Everolimus wurde täglich oral eingenommen, bis es zu einem Fortschreiten der Erkrankung, zu übermäßigen Nebenwirkungen, einem Studienausstieg oder der Beendigung der Studie kam.

Wie

erhalte ich weitere Informationen?

Patienten-Organisationen in Ihrer Region können sicherlich weitere Informationen zur Studie, dem derzeitigen Status und entsprechenden Kontaktpersonen zur Verfügung stellen. Klicken Sie hier für eine Liste mit Patienten-Organisationen für Nierenkrebs. Sollte es keine Organisation in Ihrer Region geben, können Sie uns hier kontaktieren: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!

KONTAKT

zu anderen Patienten in dieser Studie

Sie möchten mit anderen Patienten Kontakt aufnehmen, die an dieser Studie teilgenommen haben? Hier können Sie diese finden: Liste mit Patienten-Organisationen

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Sie Ihre Erfahrungen

Sie möchten Ihre Erfahrungen mit dieser Studie mit anderen Patienten teilen?
Dann senden Sie uns eine E-mail an: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!
Ihre Erfahrungen können für andere Patienten und Patienten-Organisationen sehr hilfreich sein.

Ergebnisse

der Studie

Erste Ergebnisse wurden auf dem Europäischen Krebskongress ECC 2015 vorgestellt und im New England Journal of Medicine veröffentlicht. Eine patientenfreundliche Zusammenfassung finden Sie hier: Studienergebnisse Checkmate 025

Die Original-Veröffentlichung in englischer Sprache finden Sie hier: The New England Journal of Medicine - Nivolumab versus Everolimus

Disclaimer: Dies ist eine patientenfreundliche Zusammenfassung der klinischen Studie, die lediglich zur allgemeinen Information bereitgestellt wird. Patienten sollten mit ihrem Arzt über eine mögliche Studienteilnahme sprechen.

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